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1494079 usp胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品注意指南

發(fā)布時(shí)間: 2023-05-22  點(diǎn)擊次數(shù): 443次

1494079 胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品(2g)

英文名稱:Pancreatin Lipase (2 g)

品牌:美國(guó)藥典USP標(biāo)準(zhǔn)品

CAS編號(hào):53608-75-6

1494079 胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品危險(xiǎn)引起皮膚刺激。引起眼睛刺激。可能引起過敏性皮膚反應(yīng)。如果吸入,可能導(dǎo)致過敏或哮喘癥狀或呼吸困難。可能引起呼吸道刺激。每毫克含有111.5 USP單位的脂肪酶活性。吸濕。保持容器緊閉。儲(chǔ)存在冰箱中。有關(guān)更多信息,請(qǐng)參閱USPCertificate


東莞市百順生物科技有限公司是美國(guó)USP藥典的代理商,專業(yè)代理USP藥典1494079 胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品。

USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度/效價(jià):在大多數(shù)情況下,純度值可以在USP標(biāo)準(zhǔn)品的標(biāo)簽上找到。如果在標(biāo)簽或USP證書上沒有提供,并且該標(biāo)準(zhǔn)品在USP藥典中是用于定量的,則純度按100.0%的計(jì)。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標(biāo)準(zhǔn)品,不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標(biāo)準(zhǔn)品。請(qǐng)查閱USP藥典以確定標(biāo)準(zhǔn)品是被用作定性或定量使用,USP目錄包含當(dāng)前批次多數(shù)定量USP標(biāo)準(zhǔn)品的純度值。

 

USP標(biāo)準(zhǔn)的賦值如何計(jì)算:1494079 胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品USP標(biāo)準(zhǔn)品賦值計(jì)算采用質(zhì)量平衡分析法,使用獨(dú)立確定的要素,如水分、溶劑殘留、無機(jī)殘留、色譜雜質(zhì)和離子含量。由于法律和科學(xué)的原因,使用的質(zhì)量平衡方程是保密的,不能共享。針對(duì)此前批次或根據(jù)其他驗(yàn)證標(biāo)準(zhǔn)得出的檢驗(yàn)結(jié)果和官能團(tuán)分析結(jié)果僅用于驗(yàn)證目的。

USP使用質(zhì)量平衡法,因?yàn)楹屠么饲芭芜M(jìn)行檢驗(yàn)相比,可以更準(zhǔn)確地確定所賦值。 因?yàn)樾枰u(píng)價(jià)批次的整體可變性包含此前批次的可變性,所以用此前批次檢驗(yàn)的方法本身可變性更大,精確度更低。 質(zhì)量平衡方法可以提高準(zhǔn)確性。

1494079 胰酶脂肪酶標(biāo)準(zhǔn)品許多生物標(biāo)準(zhǔn)品不使用質(zhì)量平衡法,特別是那些定義活性單位的標(biāo)準(zhǔn)品。在藥典中用于定性使用的標(biāo)準(zhǔn)品并未被賦值。


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