BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品每個(gè)樣品呈凍干形式，相當(dāng)于約1 mL純化的來(lái)自人紅細(xì)胞的腺苷脫氨酶(ADA 1)溶液。通過(guò)將該制劑摻入50 mmol/L Tris/HCl緩沖液pH=7.4和人血清白蛋白30g/L的基質(zhì)中來(lái)穩(wěn)定。

通過(guò)測(cè)定其催化活性，沒(méi)有檢測(cè)到以下酶的污染：酸性磷酸酶、乙酰膽.堿酯酶、谷氨.酸脫氫酶、葡萄糖-6-磷酸脫氫酶和腺苷脫氨酶同工酶2。l-乳酸脫氫酶、丙氨.酸轉(zhuǎn)氨酶和天冬氨酸轉(zhuǎn)氨酶的微量分別為0.39%、0.01%和0.09%（占總腺苷脫氨酶催化活性的%）。材料保存在橡膠塞瓶中的干燥氮?dú)庵?。樣品的殘余水分質(zhì)量分?jǐn)?shù)為（0.74±0.21%）。該材料的預(yù)期用途是驗(yàn)證、校準(zhǔn)或評(píng)估腺苷脫氨酶催化濃度測(cè)量程序的性能。用戶必須確保傳輸程序是足夠的。

安全信息

這種血清材料來(lái)自于健康獻(xiàn)血者的血液。每部分血清的抗hiv-1和2、抗HCV和Anti-HTLV-I和II檢測(cè)均為陰性。然而，材料是人類的，應(yīng)足夠小心處理。僅用于體外分析。

使用說(shuō)明

不建議使用安瓿中所包含的部分凍干材料。安瓿的整個(gè)內(nèi)容必須進(jìn)行重組。為了準(zhǔn)備使用，材料必須按照認(rèn)證報(bào)告第9章所述的程序進(jìn)行重組。該材料與常規(guī)體外診斷設(shè)備的可交換性尚未得到評(píng)估。如果該材料用于體外診斷設(shè)備的校準(zhǔn)，則用戶必須評(píng)估其可交換性。

儲(chǔ)存

到達(dá)實(shí)驗(yàn)室后，BCR-647 人腺苷脫氨酶 (ADA 1)標(biāo)準(zhǔn)品材料應(yīng)在-20°C下儲(chǔ)存。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的辦公場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開(kāi)的樣品。

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