1. 預(yù)期用途

在綿羊中制備，用于 A/Singapore/1/57 HA 抗原的單徑向擴(kuò)散測(cè)定。每次檢測(cè)都應(yīng)包含適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗原試劑。

2. 注意

NIBSC 00/440 流感抗血清A標(biāo)準(zhǔn)品 不適用于人類食物鏈中的人類或動(dòng)物。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，該制劑應(yīng)被視為對(duì)健康有潛在危害。應(yīng)根據(jù)您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序使用和丟棄它。此類安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套和避免產(chǎn)生氣溶膠。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元

沒有為該材料分配單元。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

在 SHEEP (SH398) 中針對(duì) A/Japan/305/57 (H2N2) x A/Bel/42 重配病毒 (H2N1) 的純化血凝素 (HA) 制備抗血清。通過用菠蘿蛋白酶處理從純化的病毒中提取 HA 抗原，并通過在蔗糖梯度上沉降進(jìn)行純化 (Brand, CN and Skehel, JJ. Nature, New Biology, 1972, 238, 145-147。一劑約 50 μg HA 與弗氏肌肉內(nèi)給予*佐劑 (FCA)，兩周后給予 10μg 劑量的 FCA 和兩次 10μg 劑量的 FCA，間隔 1 周。

初次免疫后五周，收集血清，用含有NaN3 (0.05% w/v) 的磷酸鹽緩沖鹽水 1:5 稀釋并裝入 2ml 體積的小瓶中。 8 瓶測(cè)試稱重的平均重量為 2.04 克，變異系數(shù)為 0.28%。

5. 存儲(chǔ)

+2-8oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開樣指南

NIBSC 00/440 流感抗血清A標(biāo)準(zhǔn)品  樣品瓶有一個(gè)“上翻式"圓形瓶蓋。無論是在瓶蓋上還是在小瓶的套環(huán)上，都標(biāo)有撬開瓶蓋的位置。這暴露了塞子的一個(gè)區(qū)域，通過該區(qū)域可以使用皮下注射針頭和注射器進(jìn)行制劑的重構(gòu)和取出。如果首先使用移液器，則使用鑷子等*取下金屬項(xiàng)圈，戴上合適的手套注意避免割傷。取下塞子以便進(jìn)入。應(yīng)注意防止內(nèi)容物丟失。

7. 材料的使用

對(duì)于 1ml 中含有 20-50μg HA 活性的抗原的測(cè)定，應(yīng)將 15μl 未稀釋的試劑添加到 1ml 瓊脂糖中。通過將 7.5μl 試劑添加到 1ml 瓊脂糖中來測(cè)定較低濃度 (5-20μg HA/ml) 的抗原?？赡苄枰鶕?jù)當(dāng)?shù)貙?shí)驗(yàn)室條件改變抗血清濃度。