1. 預(yù)期用途
NIBSC 02/336,流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品)使用適當(dāng)?shù)?NIBSC 抗血清試劑制備用于 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原的單次徑向擴(kuò)散測(cè)定。

2. 注意

NIBSC 02/336 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不適用于人類或動(dòng)物人類食物鏈。該材料不是人或牛來源。與所有材料一樣生物來源，這種制劑應(yīng)被視為潛在的對(duì)健康有害。應(yīng)按照規(guī)定使用和丟棄您自己實(shí)驗(yàn)室的安全程序。這樣的安全程序應(yīng)包括戴防護(hù)手套并避免氣溶膠的產(chǎn)生。打開安瓿或小瓶時(shí)應(yīng)小心謹(jǐn)慎，以免割傷。

3. 單元
含有 56 微克血凝素活性/毫升。

4. 內(nèi)容

生物材料原產(chǎn)國：英國。

抗原試劑 02/336 由福爾馬林滅活、部分純化的甲型/新喀里多尼亞/20/99 病毒制備，該病毒懸浮在含有 1% (w/v) 蔗糖的 PBSA 緩沖液中，并按如下所述以 1ml 體積冷凍干燥Campbell, PJ，生物標(biāo)準(zhǔn)化雜志，1974, 2, 249-267。 75個(gè)安瓿的平均重量，測(cè)試稱量為1.01g，變異系數(shù)為0.06%。該試劑已按照用于生產(chǎn)在歐盟注冊(cè)的人流感疫苗的經(jīng)過驗(yàn)證的程序進(jìn)行滅活。該滅活試劑經(jīng)歐洲檢測(cè)表明無殘留傳染性病典藥典檢測(cè)（專著 0158）。

5. 存儲(chǔ)

-20oC

請(qǐng)注意：由于凍干材料固有的穩(wěn)定性，NIBSC 可能會(huì)在環(huán)境溫度下運(yùn)輸這些材料。

6. 開瓶指南

DIN 安瓿瓶有一個(gè)“易開"的彩色應(yīng)力點(diǎn)，其中狹窄的安瓿桿與較寬的安瓿瓶身相連。各種類型的安瓿破碎機(jī)可商購。打開安瓿瓶，輕輕敲擊安瓿瓶底部（標(biāo)記）收集材料并遵循隨安瓿提供的制造商說明斷路器。

7. 材料的使用

NIBSC 02/336 流感抗原A(標(biāo)準(zhǔn)品) 不應(yīng)嘗試權(quán)衡任何部分材料 對(duì)于所有實(shí)際用途，每個(gè)安瓿含有相同數(shù)量的上述物質(zhì)。用 1ml 蒸餾水重新配制 1 安瓿試劑的總含量。使用前至少靜置 5 分鐘，以使凍干材料*溶解。應(yīng)按方法使用抗原試劑02/336Wood,JM, Schild, GC, Newman, RW 和 Seagroatt, VA，Journal of Biological Standardisation, 1977, 5, 237-247 進(jìn)行了描述，并進(jìn)行了以下修改：建議使用抗原試劑 02/336 和測(cè)試 A/NewCaledonia/20/99 病毒抗原應(yīng)在單輻射擴(kuò)散測(cè)定前用 Zwittergent 3-14 去污劑（Calbiochem-Behring，La Jolla，CA，USA）處理。

合適的孵育條件如下：

將 450 微升抗原添加到 50 微升 10% (w/v) 中兩性洗滌劑，并在有蓋容器中在室溫（20-25o C）下孵育 30 分鐘。然后將去污劑處理過的抗原稀釋液加入到單徑向擴(kuò)散免疫板的孔中，并在 20-25°C 下孵育。抗原試劑 02/336 應(yīng)用于使用 NIBSC 抗血清試劑測(cè)定 A/新喀里多尼亞/20/99 抗原。