ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品是一系列三種腦脊液（CSF）認(rèn)證參考物質(zhì)（CRM）的一部分，含有不同水平的淀粉樣β1-42肽（aβ1-42）。三個(gè)CRM（ERM-DA480/IFCC、ERM-DA481/IFCC和ERM-DA482/IFCC）由歐盟委員會(huì)聯(lián)合研究中心負(fù)責(zé)生產(chǎn)和認(rèn)證。用于制備ERM-DA482/IFCC的起始材料是通過連續(xù)腰椎引流從常壓腦積水患者收集的人腦脊液。收集后，將CSF等分并冷凍在-80°C。為了制備經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)，將選定數(shù)量的CSF捐獻(xiàn)解凍、合并、混合、填充到微孔中，并儲(chǔ)存在（-70±10）°C下。

ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品的認(rèn)證分析方法

使用兩種參考測(cè)量程序之一對(duì)材料進(jìn)行表征（Leinenbach等人.Clin.Chem.60（2014）987-94；Korecka等人，阿爾茨海默病雜志。41 (2014) 441-451). 使用全自動(dòng)免疫測(cè)定法（羅氏Elecsysβ-淀粉樣蛋白（1-42））和酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)（EUROIMMUNβ-淀粉狀蛋白（1-42））評(píng)估同質(zhì)性。用ELISA（EUROIMMUNβ淀粉樣蛋白（1-42））評(píng)估材料的穩(wěn)定性。

ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品的使用說明和預(yù)期用途

ERM-DA482_IFCC 腦脊液標(biāo)準(zhǔn)品應(yīng)在室溫下解凍。避免將小瓶渦旋或倒置，以防止溶液與小瓶的額外表面接觸。這些材料用于校準(zhǔn)方法、質(zhì)量控制和/或評(píng)估方法性能。與任何參考材料一樣，它們可用于建立控制圖或用于驗(yàn)證研究。

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