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NIBSC 21/316 流感抗B血清國際標(biāo)準(zhǔn)品儲存條件

發(fā)布時間: 2024-06-04  點擊次數(shù): 239次

NIBSC 21/316 流感抗B血清國際標(biāo)準(zhǔn)品是使用適當(dāng)?shù)腘IBSC抗血清試劑制備的,用于B/奧地利/(BVR-26)蛋源性抗原的單次放射擴散測定。

該制劑不適用于人類或人類食物鏈中的動物。該材料不是人類或牛的來源。


單位

NIBSC 21/316 的估計效力值為52µg/ml。


內(nèi)容

生物材料來源國:聯(lián)合國。NIBSC 21/316 流感抗B血清國際標(biāo)準(zhǔn)品由福爾馬林滅活的部分純化的流感抗原B/奧地利/(BVR-26)病毒在雞蛋中生長制備,將其懸浮在含有1%(w/v)蔗糖的PBSA緩沖液中,并進(jìn)行冷凍干燥處理,該試劑已按照在歐盟注冊的用于生產(chǎn)人類流感疫苗的驗證程序滅活。根據(jù)《歐洲藥典匯編測定法》(專論0158)的測試,這種滅活試劑已被證明不含殘留的感染性病毒。


儲存

-20℃請注意,由于凍干材料的固有穩(wěn)定性,NIBSC可以在環(huán)境溫度下運輸這些材料。打開方向DIN安瓿有一個“易于打開"的彩色應(yīng)力點,箭頭所示的安瓿桿與更寬的安瓿體相連。市面上有各種類型的安瓿破膠劑。要打開安瓿,輕輕敲擊安瓿以收集底部(貼有標(biāo)簽)的材料,并按照安瓿破膠器提供的制造商說明進(jìn)行操作。


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