1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物標準品

英文名稱：Tacrolimus System Suitability Mixture

品牌：美國藥典USP標準品

1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物 (10 mg)（由他克莫司、子囊霉素和他克莫司 8-丙基類似物組成的混合物）

在使用前獲得特殊說明。在閱讀和理解所有安全預防措施之前，不要處理。不要呼吸灰塵/煙熏氣/霧/蒸氣/噴霧。手后充分清洗。戴防護手套/防護服保護/面部。

LF吞咽：立即打電話給毒物中心醫(yī)生。如果在眼睛里：小心用水沖洗幾分鐘。取出隱形眼鏡，如果有，容易做。繼續(xù)沖洗。如果眼睛刺激持續(xù)存在，請就醫(yī).

1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物注意：如果你感覺不舒服，請?zhí)崆熬歪t(yī)。儲存起來。根據(jù)當?shù)?區(qū)域/國家/國際法規(guī)處置貨物/容器。

東莞市百順生物科技有限公司是美國USP藥典的代理商，專業(yè)代理USP藥典1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物標準品。

USP標準品的純度/效價：在大多數(shù)情況下，純度值可以在USP標準品的標簽上找到。如果在標簽或USP證書上沒有提供，并且該標準品在USP藥典中是用于定量的，則純度按100.0%的計。這只適用于USP藥典中用作定量使用而開發(fā)的標準品，不適用于僅為定性使用而開發(fā)的USP標準品。請查閱USP藥典以確定標準品是被用作定性或定量使用，USP目錄包含當前批次多數(shù)定量USP標準品的純度值。

USP標準的賦值如何計算：USP標準品賦值計算采用質量平衡分析法，使用獨立確定的要素，如水分、溶劑殘留、無機殘留、色譜雜質和離子含量。由于法律和科學的原因，使用的質量平衡方程是保密的，不能共享。針對此前批次或根據(jù)其他驗證標準得出的檢驗結果和官能團分析結果僅用于驗證目的。

1642857 他克莫司系統(tǒng)適用性混合物標準品USP使用質量平衡法，因為和利用此前批次進行檢驗相比，可以更準確地確定所賦值。 因為需要評價批次的整體可變性包含此前批次的可變性，所以用此前批次檢驗的方法本身可變性更大，精確度更低。 質量平衡方法可以提高準確性。

許多生物標準品不使用質量平衡法，特別是那些定義活性單位的標準品。在藥典中用于定性使用的標準品并未被賦值。