1017010021 門冬胰島素標(biāo)準(zhǔn)品
類別:日本藥典參考標(biāo)準(zhǔn)品
單位數(shù)量:7.68 mg/小瓶,重構(gòu)小瓶中的全部?jī)?nèi)容物。
儲(chǔ)存條件:儲(chǔ)存在冰箱中 (–20 ー –30°C)。 運(yùn)輸條件:1017010021 門冬胰島素標(biāo)準(zhǔn)品保持冷凍(用干冰)
1017010021 門冬胰島素標(biāo)準(zhǔn)品概述:
門冬胰島素是一種新型胰島素類似物,是利用啤酒酵母原,采用重組DNA技術(shù)合成的一種速效胰島素類似物(人胰島素B鏈第28位的脯氨酸被門冬氨酰殘基所替換)。本品與天然人胰島素在其他方面結(jié)構(gòu)全部相同,它與肌肉和脂肪細(xì)胞上的胰島素受體結(jié)合以促進(jìn)葡萄糖的攝取,與此同時(shí)抑制葡萄糖從肝臟的釋放,從而起到降低血糖的作用。臨床用于病情控制不佳的Ⅰ型和Ⅱ型糖尿病。本品的劑量呈個(gè)體化,在正常情況下應(yīng)與中效或長(zhǎng)效胰島素聯(lián)合應(yīng)用。皮下給藥,每天至少1次。使用本品可有低血糖、局部及全身過(guò)敏反應(yīng),在同一區(qū)域未輪換注射部位,會(huì)發(fā)生脂肪營(yíng)養(yǎng)不良。低血糖及對(duì)本品過(guò)敏者禁用。
門冬胰島素皮下注射后起效迅速,注射后30~60min達(dá)藥效高峰,恰與人餐后血糖高峰相匹配,各餐的餐前大劑量充分作用于降低當(dāng)餐餐后血糖,同等條件下胰島素泵治療中日餐前量比重占日總量比重更低。
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儲(chǔ)存注意每個(gè)JP參考標(biāo)準(zhǔn)品根據(jù)其外部標(biāo)簽,儲(chǔ)存條件來(lái)保存。
PMRJ發(fā)布的JP標(biāo)準(zhǔn)品沒有過(guò)期日期。因此,只訂購(gòu)可立即使用的數(shù)量,并在收到參考標(biāo)準(zhǔn)后,立即將其儲(chǔ)存在規(guī)定的溫度,并盡快使用。如果(1)自發(fā)運(yùn)以來(lái)已經(jīng)過(guò)了相當(dāng)長(zhǎng)的時(shí)間,即使它尚未打開,或者(2)它是在打開后存儲(chǔ)的,則不能保證引用標(biāo)準(zhǔn)的質(zhì)量。