ERM-AD623 BCR-ABL pDNA校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于定量實(shí)時(shí)聚合酶鏈反應(yīng)(qPCR)分析的校準(zhǔn)，測(cè)量白血病患者cDNA樣本中的BCR-ABL1b3a2轉(zhuǎn)錄水平。

ERM-AD623 BCR-ABL pDNA校準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)品旨在用于qPCR檢測(cè)，定量BCR-ABL1b3a2轉(zhuǎn)錄本與3個(gè)對(duì)照基因(CG)中的1個(gè)轉(zhuǎn)錄本相關(guān)：ABL1、BCR或葡萄糖醛酸酶(GUSB)?？梢允褂脦追N使用不同的探針/引物集或PCR儀器的qPCR檢測(cè)方法(見認(rèn)證報(bào)告[1]的附錄H)。ERM-AD623對(duì)BCR-ABL1b2a2轉(zhuǎn)錄本的定量的適用性必須由實(shí)驗(yàn)室來驗(yàn)證。ERM-AD623可直接用于cDNA樣本的常規(guī)分析，也可間接用于校準(zhǔn)內(nèi)部質(zhì)粒標(biāo)準(zhǔn)品。

材料描述

ERM-AD623融合基因BCR-ABL1是連接兩個(gè)基因(c-abl致癌基因1[ABL1]和斷點(diǎn)簇基因[BCR])的基因易位的結(jié)果，是慢性髓系白血病(CML)的主要原因。斷點(diǎn)可以發(fā)生在基因內(nèi)的不同位置，兩個(gè)主要轉(zhuǎn)錄本稱為b2a2和b3a2(將BCR的第13和第14外顯子分別與ABL1的第2外顯子連接)。BCR-ABL編碼一種構(gòu)成型活性酪氨酸激酶，它是用酪氨酸激酶抑制劑標(biāo)準(zhǔn)治療CML的靶向藥物。定期監(jiān)測(cè)患者外周血中BCR-ABL1轉(zhuǎn)錄水平對(duì)于評(píng)估[2]的治療療效至關(guān)重要。采用由RNA提取、逆轉(zhuǎn)錄和qPCR組成的多步測(cè)量程序，如圖1所示，ERM-AD623用于定量血液樣本中的BCR-ABL轉(zhuǎn)錄水平。

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IRMM/ERM標(biāo)準(zhǔn)品主要領(lǐng)域涵蓋：生物技術(shù)和分子生物科學(xué)、健康、環(huán)境和能源、先進(jìn)工程納米材料、安全和優(yōu)質(zhì)食品以及核保障，IRMM/ERM標(biāo)準(zhǔn)品的生產(chǎn)是一個(gè)多步驟的過程，包括原材料采購(gòu)、加工原材料轉(zhuǎn)化為最終 (RM) 形式、均質(zhì)性評(píng)估、運(yùn)輸和儲(chǔ)存過程中的穩(wěn)定性評(píng)估、要分配的屬性值的表征，并最終頒發(fā)證書（對(duì)于經(jīng)認(rèn)證的參考材料）或產(chǎn)品信息表（對(duì)于非-經(jīng)認(rèn)證的參考資料）。