ERM-AD456_IFCC 緩沖液胰腺α-淀粉酶起始物質(zhì)是從人組織中純化的人胰腺-淀粉酶。該酶在含有人血清白蛋白的緩沖溶液中稀釋。經(jīng)認(rèn)證的參考物質(zhì)可在含有1.0 mL阿爾法淀粉酶溶液的凍干粉末的玻璃瓶中獲得。

使用IFCC-淀粉酶催化活性濃度的主要參考測(cè)量程序（PRMP）進(jìn)行表征(Schumann等，Clin。化學(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)44（2006）1146-1155和舒mann等人，Clin?；瘜W(xué)實(shí)驗(yàn)室醫(yī)學(xué)48 (2010) 615-621).該P(yáng)RMP的自動(dòng)版本用于穩(wěn)定性和同質(zhì)性測(cè)量。

安全信息：

ERM-AD456_IFCC應(yīng)采用通常的實(shí)驗(yàn)室安全措施。對(duì)用于生產(chǎn)該材料的人胰腺阿爾法淀粉酶和人血清白蛋白進(jìn)行了檢測(cè)，發(fā)現(xiàn)乙肝表面抗原、HIV 1和2以及丙型肝炎抗體呈陰性。然而，該產(chǎn)品必須作為任何人類來源的材料進(jìn)行充分的小心處理。它僅用于體外分析。

儲(chǔ)存

ERM-AD456_IFCC材料應(yīng)在（-20 ± 5）°C的黑暗中儲(chǔ)存。重組后，材料必須在四小時(shí)內(nèi)使用。然而，歐盟委員會(huì)不能對(duì)在客戶的場(chǎng)所儲(chǔ)存材料期間發(fā)生的變化負(fù)責(zé)，特別是對(duì)打開的樣品。

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