儀器定義:
鎳釋放量測試磨損儀,也稱旋轉(zhuǎn)磨損儀,是一種專門用來打磨金屬制品表面的圖層鍍層,以達(dá)到2年的使用磨損程度的一種輔助儀器。
儀器用途:
鎳釋放量測試磨損儀的主要用途是所有在正常條件下長期直接與皮膚接觸或身體穿孔部位的有效釋放 速率評估,應(yīng)對歐盟新的鎳釋出標(biāo)準(zhǔn)中提及的鎳釋放量的輔助檢測。
測試方法:
模擬金屬制品與人體皮質(zhì)接觸兩年的磨損狀態(tài),經(jīng)人工汗液在一定條件下浸泡7天后,使用合適的分 析方法如電感耦合等離子光譜法測試溶液中溶解的鎳的濃度。鎳的釋 放用微克每平方厘米每星期(|ìg/cm2/week)表示。
參考標(biāo)準(zhǔn): 歐盟標(biāo)準(zhǔn)DIN-EN-1811-2011
適用范圍:
本歐洲標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定一種促進(jìn)鎳從任何插入耳的穿孔部位及其他人體穿 孔部位的后組件和直接并長期與皮膚接觸的物品中釋放的方法來測 定這些在歐洲議會和歐盟理事會指令1907/2006/EC附錄XVII 27中的 物品 。 鏡框和太陽鏡在本歐洲標(biāo)準(zhǔn)的范圍之外。
當(dāng)含鎳的金屬物品與皮膚和人體穿孔部位長期直接接觸時,人體會發(fā)生不同程度的生理反應(yīng)。這些措施包括這個試圖提供一個試管內(nèi)的化學(xué) 試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn),盡量減小與人體可變的生理反應(yīng)發(fā)生關(guān)聯(lián)。該鎳釋放量測試磨損儀標(biāo)準(zhǔn)提供一 種措施:將一個物體浸入人造的汗液中一周,測試鎳的釋放量。這是 對之前用于研究的測試方法的第一次標(biāo)準(zhǔn)化嘗試,它將借鑒進(jìn)一步經(jīng) 驗(yàn)作一些早期的修訂,本標(biāo)準(zhǔn)也描述了制備一種參考材料,這將有助 于實(shí)驗(yàn)室達(dá)到可接受的精確度。
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